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【ChiCTR2500102499】气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时Magill插管钳需求及插管时效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童龋

试验通俗题目

气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时Magill插管钳需求及插管时效的影响

试验专业题目

气管导管预塑型对学龄前儿童经鼻气管插管时效的影响

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临床试验信息
试验目的

气管导管预塑型能否减少小儿经鼻插管时Magill插管钳的使用率及插管时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究者在http://www.random.org网站创建随机列表，按1：1的比例将受试者随机分配到预塑型组（P 组）和对照组（C 组）。

盲法

每次气管插管均由同一位麻醉医师操作，该医师知晓分组情况，但未参与数据收集。所有患者、家属及数据收集人员在研究结束前均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.3岁≤年龄≤6岁； 2.ASA Ⅰ～Ⅱ； 3.行牙科全麻手术需要经鼻气管插管。；

排除标准

1.预期困难气道； 2.张口受限； 3.凝血功能障碍； 4.慢性鼻出血史； 5.因智力障碍无法完成相关评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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