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【ChiCTR2600120883】重性抑郁症经颅交流电治疗效应 遗传影像学机器学习预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

重性抑郁症经颅交流电治疗效应 遗传影像学机器学习预测模型研究

试验专业题目

重性抑郁症经颅交流电治疗效应 遗传影像学机器学习预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

（1）tACS对MDD 患者情绪症状、快感缺失、睡眠质量是否具有治疗效应？ （2）tACS 对 MDD 不同症状和不同快感缺失亚维度因子的治疗效应是否与特定神经影像学特征和分子遗传学因素有关？ （3）既往研究多局限于单模态神经影像以及单一MDD样本群，研究结果不具有可推广性，不能判断在新的样本群或者个体中是否存在相同或相似神经影像特征模式。本研究将采用训练、测试样本分离的模式，探讨所得研究结果的可推广性。 （4）在优化整合临床特征（如神经认知、临床症状等）、神经影像和和分子遗传多层次数据的基础上，能否通过机器学习的方法， 构建适用于 MDD 患者tACS 临床早期疗效预测模型，模型中是否能够发现状 态性或特质性生物学标记，本研究基于这些关键临床问题，以更好的推动 MDD的临床非药物治疗技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

招募被试后研究者使用 SAS 统计分析软件生成随机分配序列

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

镇江市精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合符合美国精神疾病诊断与统计手册第 五版（DSM-5）重性抑郁症的诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.未经抗抑郁药物治疗或已停药 6 周以上者； 4.汉族； 5.接受过5年以上正规教育； 6.右利手； 7.视力、听力（或经矫正后）正常，无语言交流障碍。；

排除标准

1.患有脑器质性疾病和脑外伤史、内分泌疾病史，或经检查血象、心、肝、肾功能异常者； 2.有精神发育迟滞、酒精和药物依赖病史； 3.妊娠期和哺乳妇女； 4.电子与金属器械物植入等MRI扫描禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

镇江市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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