【ChiCTR2300076097】rTMS调控mPFC-杏仁核环路改善慢性失眠障碍恐惧记忆消退及神经影像学机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076097

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

rTMS调控mPFC-杏仁核环路改善慢性失眠障碍恐惧记忆消退及神经影像学机制

试验专业题目

rTMS调控mPFC-杏仁核环路改善慢性失眠障碍恐惧记忆消退及神经影像学机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示rTMS对CID患者恐惧消退记忆增强作用通过调控内侧前额叶-杏仁核环路功能介导揭示rTMS对CID患者恐惧消退记忆增强作用通过调控内侧前额叶-杏仁核环路功能介导

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

干预患者以 1：1 比例被随机分配至真刺激组和伪刺激组。使用 SAS 统计分析软件生成随机分配序列。随机列表将被封闭在电脑生成的不透明信封里，信封外面印有序列号。在研究人员筛选合格的患者后，信封将由研究人员打开

盲法

本研究为双盲实验，既试验参与者（患者）也不知道他们所接受的治疗方案，同时治疗者（医生）也不知道哪个参与者接受了哪个治疗。

试验项目经费来源

镇江市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合ICSD-3关于慢性失眠障碍诊断标准； 2.年龄18-60岁； 3.初中以上文化程度； 4.右利手； 5.PSQI≥11分； 6.近4周未服用失眠药物或服用的失眠药物无变化。近半年无长期服用抗焦虑、抑郁药史；近半年未行rTMS、经颅直流电、电休克等物理治疗；无酗酒、吸烟、咖啡、浓茶等习惯，二周内无熬夜史、倒班。；

排除标准

1.具有精神疾病家族史或患有其它精神疾病史； 2.患有酒精、药物、精神活性物质滥用史； 3.其他睡眠障碍所致失眠如睡眠呼吸暂停综合征、不安腿综合征、发作性睡病、周期性腿动等； 4.患严重内科系统疾病包括心血管系统、泌尿系统、呼吸系统及消化系统以及其他严重的躯体疾病； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.患有神经系统病史，既往有颅脑外伤病史、占位性疾病、脑炎等器质性病变； 7.既往对rTMS治疗效果不佳。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

镇江市精神卫生中心

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