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【ChiCTR2100054154】基于多模态神经影像学对经颅磁刺激治疗慢性失眠障碍患者疗效预测及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

基于多模态神经影像学对经颅磁刺激治疗慢性失眠障碍患者疗效预测及机制研究

试验专业题目

基于多模态神经影像学对经颅磁刺激治疗慢性失眠障碍患者疗效预测及机制研究

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临床试验信息
试验目的

评价基线状态时及经颅磁刺激治疗前后多模态神经影像指标对慢性失眠障碍患者疗效评估的价值。揭示rTMS治疗CID患者的神经机制并建立预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院财政补助

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ICSD-3关于慢性失眠障碍诊断标准； 2. 年龄18-65岁； 3. 初中以上文化程度； 4. 右利手； 5. 匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）≥11分； 6. 近4周未服用失眠药物或服用的失眠药物无变化； 7. 近半年无长期服用抗焦虑、抑郁药史； 8. 近半年未行rTMS、经颅直流电、电休克等物理治疗； 9. 无酗酒、吸烟、咖啡、浓茶等习惯，二周内无熬夜史、倒班。；

排除标准

1. 具有精神疾病家族史或患有其它精神疾病史； 2. 患有酒精、药物、精神活性物质滥用史； 3. 患严重内科系统疾病包括心血管系统、泌尿系统、呼吸系统及消化系统以及其他严重的躯体疾病； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 患有神经系统病史，既往有颅脑外伤病史、占位性疾病、脑炎等器质性病变； 6. 既往对rTMS治疗效果不佳。；

研究者信息
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试验机构

镇江市精神卫生中心

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