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【ChiCTR2100045012】药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用研究

试验专业题目

药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

证明药师在超高危冠脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中的作用，建立药师在超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理工作模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以8例为一个单元，每个分中心按照单元竞争入组；分中心之间以6为一个轮回；一个中心入组例数超过1个单元后从第7个单元开始下一轮，直至入组结束。 (请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 )

盲法

开放试验

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书者； 2.年龄 18-80岁，性别不限； 3.诊断为冠状动脉粥样硬化心血管疾病，并存以下情况之一: （1）两年内ACS发作两次及以上的； （2）冠状动脉多支血管病变（两支或以上主要冠状动脉狭窄超过50%）； （3）近期ACS（1年之内）； （4）心、脑或外周多血管床动脉粥样硬化性血管疾病； （5）LDL-C≥4.9 mmol/L(190 mg/dl)； （6）糖尿病。 4.可通过电话联系，愿意配合药师做相关随访。；

排除标准

1.精神障碍、不能正常语言交流； 2.存在预期寿命可能小于 6 个月的严重/重度并存疾病； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.严重肾功能不全患者，内生肌酐清除率小于 30 ml/min； 5.活动性肝脏疾病或肝功能障碍，ALT大于3倍正常值和/或总胆红素大于2倍； 6.纽约心脏病协会（NYHA）IV 级心力衰竭； 7.近3个月内参与其它临床试验患者； 8.不合作者（不能配合饮食控制，或不按规定用药而影响疗效者）； 9.研究者认为不适合本研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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