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首页 临床进展 S100 免疫组化联合 HE 染色对比单纯 HE 染色在 I-III 期结肠癌术后病理神经侵犯检出率中的前瞻性、配对、单中心诊断试验

【ChiCTR2600121709】S100 免疫组化联合 HE 染色对比单纯 HE 染色在 I-III 期结肠癌术后病理神经侵犯检出率中的前瞻性、配对、单中心诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

I-III期结肠癌

试验通俗题目

S100 免疫组化联合 HE 染色对比单纯 HE 染色在 I-III 期结肠癌术后病理神经侵犯检出率中的前瞻性、配对、单中心诊断试验

试验专业题目

S100 免疫组化联合 HE 染色对比单纯 HE 染色在 I-III 期结肠癌术后病理神经侵犯检出率中的前瞻性、配对、单中心诊断试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 前瞻性评估S100免疫组化联合HE染色相较于单纯HE染色在I-III期结肠癌术后病理神经侵犯（PNI）检出率中的差异，以验证联合检测能否显著提高PNI诊断敏感性。 次要目的： （1）S100+HE PNI（+）与患者预后的关系； （2）临床影响评估：分析PNI检出率提高对术后辅助治疗决策（如化疗方案调整）的影响。 （3）探索PNI阳性率与T/N分期、脉管浸润、肿瘤分化程度等其他高危病理因素的相关性。 （4）病理诊断标准化：评估联合染色在不同年资病理医师间的诊断一致性（Kappa值）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2028-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊I-III期结肠腺癌； 2.接受根治性手术切除（R0切除）； 3.年龄≥18岁，≤70岁； 4.有完整的临床病理资料；；

排除标准

1.直肠癌（距肛缘<15cm）； 2.同时性多发结肠癌； 3.既往有结肠癌病史； 4.标本固定不合格（如福尔马林固定<6小时或>48小时）； 5.存在远处转移（M1）； 6.术前接受新辅助治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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