【ChiCTR2600131068】任务导向型镜像疗法治疗脑卒中后单侧空间忽略的前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131068

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

任务导向型镜像疗法治疗脑卒中后单侧空间忽略的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

任务导向型镜像疗法治疗脑卒中后单侧空间忽略的前瞻性随机对照研究

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联系人邮编

261000

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临床试验信息

试验目的

单侧空间忽略是脑卒中后常见的认知感知觉障碍，临床表现为感知、注意和行动能力受损，严重影响患者的康复进程及日常生活能力。研究表明，急性期右侧脑卒中患者USN的发生率可达80%，左侧脑卒中患者USN的发生率为20-30%。其恢复速度较慢，且传统康复方法疗效有限。镜像疗法作为一种基于视觉反馈的神经康复技术，其机制是通过镜面反射健侧肢体活动，诱导大脑误认为患侧肢体能够正常运动，从而激活受损半球的镜像神经元系统，促进神经功能重组，近年来在脑卒中治疗中展现出独特优势。基于此，本研究提出以任务为导向的镜像疗法，将传统MT与功能性任务相结合，旨在通过更具目的性和现实意义的训练任务，强化患者对患侧空间的注意和利用。但国内外关于TOMT在USN康复中的应用匮乏，其具体疗效及作用机制尚需进一步验证。本研究旨在评价TOMT对脑卒中后USN患者的临床疗效，以期为USN的康复策略提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法进行分组。由不参与患者招募、干预与结局评估的治疗师，使用计算机生成随机序列。将纳入的患者按1:1:1的比例随机分配至各组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准，经CT/MRI证实为右侧大脑半球病变； 2.线段二等分测试、星形划销测试阳性； 3.发病后1周-3个月内（亚急性期至恢复早期）； 4.能维持坐位30分钟及以上； 5.无认知功能障碍（MMSE>=24分）； 6.签署知情同意书。 1.符合脑卒中诊断标准，经CT/MRI证实为右侧大脑半球病变；2.线段二等分测试、星形划销测试阳性；3.发病后1周-3个月内（亚急性期至恢复早期）；4.能维持坐位30分钟及以上；5.无认知功能障碍（MMSE>=24分）；6.签署知情同意书。；

排除标准

1.双侧脑卒中或多发性脑梗死、脑干或小脑病变、既往有神经系统疾病史； 2.完全性偏盲、视力障碍、严重失语、关节活动受限； 3.合并未控制的高血压、严重心肺疾病、活动性恶性肿瘤； 4.精神疾病史或服用抗精神病药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

阳光融和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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