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【ChiCTR2300070919】聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070919

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇洛塞那肽

药物类型

化药

规范名称

聚乙二醇洛塞那肽

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

试验专业题目

聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

聚乙二醇洛塞那肽对糖尿病肾病患者肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以IWRS（Interactive Web Response System ）对受试者进行随机化分组

盲法

本研究不设盲

试验项目经费来源

江苏豪森药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书； 2、年龄≥18岁，且临床诊断为2型糖尿病； 3、7.0%≤HbA1c≤10.0%； 4、30ml/min/1.73㎡≤eGFR＜90ml/min/1.73㎡； 5、30mg/g＜URCR≤5000mg/g； 6、同意在干预期间采取避孕措施。；

排除标准

1、糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者； 2、严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者； 3、肾移植患者或有透析治疗患者； 4、对GLP-1RA过敏或者不能耐受者; 5、入组前12周内使用GLP-1RA或SGLT2抑制剂； 6、严重胃肠道疾病； 7、胰腺炎病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阳光融和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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