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【ChiCTR2500098012】胸膜感染的病原学及临床分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500098012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸膜感染

试验通俗题目

胸膜感染的病原学及临床分析

试验专业题目

胸膜感染的病原学及临床分析

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 明确胸膜感染患者的临床特征 2. 明确胸膜感染患者的病原学特征

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2026-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断标准(符合以下任一项): ① 发热 ② 外周血白细胞计数升高 ③ 血清C反应蛋白升高 2. 实验室或影像学证据(符合以下任一项): ① 胸腔积液肉眼可见脓性 ② 胸腔积液细菌培养阳性 ③ 胸腔积液革兰氏染色见细菌 ④ 胸腔积液生化检查: pH≤7.2;若无法获取pH值,则需满足:LDH>1000 U/L且葡萄糖≤2.2 mmol/L ⑤ 增强CT显示:胸膜感染(表现为伴有肺实变且强化的胸腔积液)且已排除其他感染源;

排除标准

① 年龄<18岁 ② 感染侧曾行肺切除术 ③ 无法获取同时获取:胸腔积液常规检查、生化检查及病原学检测结果 ④ 缺少胸腔引流前的胸腔超声数据;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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