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【ChiCTR2200062920】快速眼动期睡眠行为障碍的中医体质及证候分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

快眼动期睡眠行为障碍及帕金森综合征

试验通俗题目

快速眼动期睡眠行为障碍的中医体质及证候分析研究

试验专业题目

快速眼动期睡眠行为障碍的中医体质及证候分析研究

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临床试验信息
试验目的

快速眼动期睡眠行为障碍（REM sleep behavior disorder，RBD）是指患者在快速眼动（rapid-eye-movement，REM）期出现异常复杂运动行为，伤害自己或同寝人的一种睡眠疾病。既往认为RBD仅是一种独立的睡眠障碍，但越来越多的临床随访研究显示，其与帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆等多种神经系统变性疾病有着密切关联。本课题通过对RBD患者中医体质及证候信息分析，归纳概括其具有代表性的中医信息，指导临床，为中医诊疗提供客观依据，为丰富中医理论提供临床依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不需要产生随机序列。

盲法

不需要

试验项目经费来源

通州区高层次人才发展支持计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-24

试验终止时间

2023-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于30-90岁之间，男女均可； 2. 受试者自愿参加； 3. 受试者对本研究知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有肝炎、结核病等传染性疾病。 2. 妊娠期、哺乳期妇女。 3. 不能进行正常交流及合作者。 4. 患有急性感染性疾病，或慢性疾病急性发作期的患者； 5. 有癫痫或外伤后癫痫病史； 6. 近1年有放化疗史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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