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【ChiCTR2400094531】纳米炭示踪的前哨淋巴结显影技术用于IB1期以内早期宫颈癌手术的手术安全性、肿瘤学结局及生存质量分析---一项多中心前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌IA2-IB1期

试验通俗题目

纳米炭示踪的前哨淋巴结显影技术用于IB1期以内早期宫颈癌手术的手术安全性、肿瘤学结局及生存质量分析---一项多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

纳米炭示踪的前哨淋巴结显影技术用于IB1期以内早期宫颈癌手术的手术安全性、肿瘤学结局及生存质量分析---一项多中心前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对早期宫颈癌（IA2、IB1）行纳米炭示踪的前哨淋巴结活检术（SLNB）或系统性淋巴结切除术进行多中心前瞻性随机对照临床研究，评估纳米炭示踪的前哨淋巴结活检术在2厘米以内早期宫颈癌中（IA2、IB1）使用的手术安全性、肿瘤学结局及生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2018年宫颈癌 FIGO分期IA2-IB1期的初治患者； 2.病理类型为鳞癌或普通型腺癌或腺鳞癌； 3.术前影像学资料提示无淋巴结转移； 4.自愿参加本试验并签署知情同意书； 5.无生育需求；；

排除标准

1.伴其它器官严重疾病或其它恶性肿瘤病史； 2.妊娠、手术绝对禁忌症； 3.严重的精神疾病； 4.依从性差；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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