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【ChiCTR2500111528】多模式止吐策略下泰吉利定与舒芬太尼对行腹腔镜胆囊切除术的女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

多模式止吐策略下泰吉利定与舒芬太尼对行腹腔镜胆囊切除术的女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

多模式止吐策略下泰吉利定与舒芬太尼对行腹腔镜胆囊切除术的女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价泰吉利定联合多模式止吐策略与舒芬太尼相比预防女性LC患者术后恶心呕吐的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用基于Web的随机数字生成程序（Sealed Envelope）进行随机化。按照1:1 的比例，将研究对象随机分配至泰吉利定组和舒芬太尼组。

盲法

本研究对受试者设盲，受试患者不知道自己的分组情况，整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和患者家属揭盲。研究对麻醉方案的实施者、随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，PACU及病房医生、护士不知道患者分组，负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组及结局评估人员设盲。

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级； 2.年龄18 ~ 65岁； 3.择期行腹腔镜胆囊切除术的女性患者。；

排除标准

1.对研究药物过敏或有禁忌症； 2.术前无交流能力(昏迷、深度痴呆或语言障碍)； 3.重度高血压(收缩压>=180mmHg，舒张压>=110mmHg)； 4.有严重的肝、肾、肺或心脏疾病史； 5.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 6.有慢性阿片类药物使用史； 7.术前两周内服用CYP2D6和CYP3A抑制剂； 8.孕妇和哺乳期妇女； 9.合并胃肠蠕动功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610000

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