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【ChiCTR2500097234】基于虚拟现实技术的青少年抑郁综合评估干预系统开发及初步应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097234

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁发作、复发性抑郁障碍、抑郁状态

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的青少年抑郁综合评估干预系统开发及初步应用研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的青少年抑郁综合评估干预系统开发及初步应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨 VR 心理健康系统在青少年抑郁症患者中应用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人选取我院儿童心理卫生中心收治的青少年抑郁患者,将符合纳入标准的患者按照入院时间依次编码数字 1~56,然后指定随机数字表上(医学统计学 第 3 版,主编 李晓松)第 5 行第 6 列的数字开始向后连续抄选 56 个 数字,单数为干预组,双数为对照组.

盲法

试验项目经费来源

大学生创新创业计划

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 ICD-10的抑郁发作、复发性抑郁障碍、抑郁状态诊断标准,各种严重程度的患者均被纳入; (2)年龄12~18岁; (3)自愿参加本研究,签署知情同意书;

排除标准

(1)合并精神分裂症、器质性精神障碍等其他任何精神障碍者; (2)合并幻觉、妄想等明显精神病性症状者; (3)伴严重躯体疾病者; (4)精神活性物质依赖,酒精依赖者; (5)对 VR 设备不适者; (6)视力严重减退,视野缺损、色盲及视空间忽视患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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