【ChiCTR2400094367】西北地区城市居住老年口腔健康与全身衰弱相关性及中介因素分析—一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094367

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

老年口腔健康与全身衰弱

试验通俗题目

西北地区城市居住老年口腔健康与全身衰弱相关性及中介因素分析—一项前瞻性队列研究

试验专业题目

西北地区城市居住老年口腔健康与全身衰弱相关性及中介因素分析—一项前瞻性队列研究

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710032

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临床试验信息

试验目的

本课题在前期研究基础上，针对国内口腔与衰弱研究中的“三多一少”，立足课题组老年+口腔的学科优势，克服以往研究中口腔健康指标单一的不足，拟开展老年人群口腔健康与衰弱相关性的前瞻性研究，利用现场调查+问卷评估+口腔专科检查得到3年老年人群口腔健康和衰弱的动态变化，并借助多因素线性回归模型探讨各口腔健康要素与衰弱相关性，在此基础上使用PROCESS4.1 for SPSS结构方程模型分析营养、焦虑、认知减退和感染因素在口腔和全身衰弱之间的中介效应，以明确口腔健康导致衰弱的作用路径以及关键指标，为掌握我国国情背景下口腔与衰弱相关的动态轨迹，建立衰弱早期口腔预警模型，最终形成老年衰弱患者的口腔预防及干预方案提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

专项课题

试验范围

目标入组人数

859

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)可完成老年综合评估； 2)自愿参加并签署知情同意书； 3)长期定居陕西等西北城市；

排除标准

1)严重慢性疾病或慢性疾病急性加重期，如：慢性阻塞性肺疾病急性加重期、慢性心力衰竭NYHA III-IV级、肾功能不全（eGFR＜15ml/1.73m^2·min或需要透析）、自身免疫性疾病急性活动期、正在接受治疗的肿瘤患者等； 2)急性重症疾病，如：重症肺炎、脓毒血症、下肢急性软组织感染、结核活动期、急性心力衰竭、急性肾功能衰竭、急性冠脉综合征、呼吸衰竭、急性脑卒中等； 3)长期卧床或完全失能； 4)无法配合完成相关体能检查，包括：握力、步行6米（可以使用手杖或助行器）、计时起立行走、平衡功能测试等； 5)终末期患者（预期寿命不足半年）； 6)患有严重心理精神疾病（如：严重抑郁症）； 7)严重的视力或听力障碍以至于妨碍日常交流，而无法完成调查表中的内容。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

710032

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