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【ChiCTR2500114842】口腔菌群调控在放射性口腔黏膜炎中的作用及其防治策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114842

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性口腔黏膜炎

试验通俗题目

口腔菌群调控在放射性口腔黏膜炎中的作用及其防治策略研究

试验专业题目

口腔菌群调控在放射性口腔黏膜炎中的作用及其防治策略研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确放射性损伤作用下口腔菌群变化特征； （2）揭示放射损伤作用下口腔菌群改变与放射性口腔黏膜炎发生发展之间的相互作用关系； （3）提出靶向口腔菌群的放射性口腔黏膜炎新疗法，促进临床上放射性口腔黏膜炎的防治。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金（82325012）

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-16

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-80岁（含50和80岁），性别不限； 2.头颈部恶性肿瘤术后接受放射治疗前； 3.头颈部恶性肿瘤术后接受放射治疗2周后出现0、1级口腔溃疡； 4.头颈部恶性肿瘤术后接受放射治疗2周后出现2、3级口腔溃疡； 5.无其他口腔疾患； 6.智力与精神状况正常，能正确对答，能够配合试验； 7.受试者已知情，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.HIV或活动期HBV或HCV感染者； 2.严重的心、肺、肝、肾、血液等全身系统性疾病； 3.放化疗联合治疗者； 4.已经服用抗生素和相关抗炎促愈合药物的患者； 5.有智力、精神或心理障碍； 6.唾液分泌功能受损，无法采集唾液者。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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