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【ChiCTR2500111981】环泊酚与丙泊酚用于儿童全麻下口腔治疗的有效性与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科疾病

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于儿童全麻下口腔治疗的有效性与安全性

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于儿童全麻下口腔治疗的有效性与安全性

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估和比较新型静脉麻醉药环泊酚与传统药物丙泊酚，应用于接受全身麻醉下口腔治疗的儿童患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

登记的受试者根据计算机生成的随机化列表以 1:1 的比例被随机分配到环泊酚组和丙泊酚组。

盲法

麻醉实施者、术后评估者、数据收集者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄范围：选择3至7岁的儿童作为研究对象； 2) 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级； 3) 拟接受择期全麻下口腔龋齿治疗； 4) 患儿的监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 上呼吸道感染； 2) 认知功能障碍或神经发育异常； 3) 先天性疾病； 4) 已知麻醉药物过敏； 5) 环泊酚/丙泊酚禁忌症； 6) 严重的肝肾功能问题的儿童； 7) 有口腔颌面部先天性畸形困难气道的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

710032

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