ChiCTR2500111405
正在进行
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2025-10-30
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儿童龋齿
不同剂量咪达唑仑口服液在全麻下儿童龋齿治疗吸入麻醉诱导期间镇静效果的有效性及安全性评价
不同剂量咪达唑仑口服液在全麻下儿童龋齿治疗吸入麻醉诱导期间镇静效果的有效性及安全性评价
710032
明确咪达唑仑口服液在父母陪伴全麻诱导时达到满意镇静效果的最适剂量
随机平行对照
上市后药物
采用中心随机化法,由独立于研究团队的统计人员或第三方机构,通过统计学软件生成随机分配序列。
给药人,评估者,患者
空军军医大学第三附属医院2024医院科技发展基金项目“咪达唑仑口服液对儿童日间全身麻醉诱导的镇静效果观察”获批经费,项目编号:2024JZ015
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84
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2025-06-10
2026-01-30
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(1)接受日间全身麻醉下龋齿治疗的儿童; (2)年龄2-6周岁; (3)ASA分级Ⅰ-Ⅱ(无严重心肺疾病或代谢异常); (4)体重处于同年龄儿童正常范围(WHO生长曲线5th-95th百分位); (5)存在术前焦虑(改良耶鲁焦虑量表评分≥30); (6)预计手术时间30-120分钟; (7)监护人签署知情同意书并同意配合术后随访。;
请登录查看(1)肥胖儿童(BMI>30); (2)对咪达唑仑或制剂辅料过敏; (3)正在服用其他药物; (4)存在活动性呼吸道感染、困难气道风险或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA); (5)智力低下、出生时脑缺氧、孤独症等特殊人群; (6)合并严重心肺疾病、肝肾功能不全或神经系统疾病; (7)急性闭角型青光眼或未经有效治疗的开角型青光眼; (8)先天性代谢异常、恶性高热病史或家族史; (9)既往镇静/全麻后出现严重行为异常(如谵妄、攻击性行为); (10)监护人或患儿拒绝参与。;
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