【ChiCTR2500107010】CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107010

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

不可复性牙髓炎

试验通俗题目

CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比：一项随机对照试验

试验专业题目

CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目通过临床随机对照试验比较REP和RCT在治疗成人成熟恒牙不可复性牙髓炎的治疗效果，将为寻找根管治疗术的替代治疗方法提供依据，对临床提高不可复性牙髓炎患牙的使用寿命有重要意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

产生随机序列分配的方法利用计算机于手术当天产生随机数，根据随机数将研究对象随机分配至试验组与对照组。试验组使用根管预备+根管冲洗+可注射型CGF根管充填完成牙髓再生术；对照组使用根管预备+根管冲洗+iRoot SP根管充填完成根管治疗术。

盲法

无

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心2024年度专项课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2028-05-20

是否属于一致性

入选标准

(1)18周岁≤年龄≤45周岁的患者，性别不限； (2)诊断为不可复性牙髓炎的患牙； (3)X线片显示：根管内无充填物，根尖孔发育闭合，根尖周正常或根尖周膜腔增宽，无根尖低密度透射影； (4)自愿参加本次临床试验并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)存在严重系统疾病的患者； (2)孕妇及哺乳期妇女； (3)牙齿存在隐裂、冠折或根折； (4)牙根内吸收或外吸收； (5)无对颌牙存在； (6)无邻牙接触； (7)根管弯曲度大于45度； (8)慢性牙周病，牙周溢脓，牙根异常松动； (9)根管无法有效疏通至根尖； (10)存在根管穿通或根管器械分离； (11)患牙牙体存在大面积缺损，后期无法修复； (12)根管严重钙化或髓腔闭锁； (13)对麻药过敏患者； (14)对次氯酸钠过敏患者； (15)使用对骨质吸收有影响药物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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