【ChiCTR2300079324】浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究
登记号
ChiCTR2300079324
首次公示信息日期
2023-12-30
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究
试验专业题目
浮针预防治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
原发性痛经无盆腔器质性病变，主要症状表现为女性在月经期下腹部疼痛，可放射至腰骶部、大腿内侧及肛门周围，发病率占痛经的90%以上，年轻女性患者PD发病率高达55.6%。并且年龄与痛经呈负相关，在青少年及青年女性中最常见。
申办单位
山东省立第三医院
申办者联系人
鞠佳成
联系人邮箱
1037088994@qq.com
联系人通讯地址
山东省济南市天桥区无影山中路11号
联系人邮编
研究负责人姓名
白田雨
研究负责人电话
+86 15168879181
研究负责人邮箱
baitianyu19820217@163.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市天桥区无影山中路19-2号
研究负责人邮编
试验机构
山东省立第三医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由鞠佳成使用EXCEL 软件中的随机数字发生器将60例患者随机分为观察组(浮针预防治疗) (30例)、对照组 (口服布洛芬缓释胶囊)(30例)
盲法
开放标签，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
评估浮针预防治疗对于寒凝血瘀型PD的疗效；
探讨浮针预防治疗对于寒凝血瘀型PD远期疗效的维持作用；
评估浮针治疗PD的安全性，为治疗PD提供新的有效的治疗方案。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-03-20
入选标准
(1)符合诊断标准，在月经前或月经期发生的下腹部痉挛性疼痛； (2)年龄范围为 18-35 岁，且月经周期规律； (3)患者自愿参加本课题并签署知情同意书。
排除标准
(1)合并严重的心脑血管相关疾病、精神疾病、血液系统疾病、传染病、恶性肿瘤或肝肾功能异常患者； (2)对布洛芬缓释胶囊及本研究相关材料过敏者； (3)入组前 1 个月接受过其他相关原发性痛经治疗； (4)正在参加其他临床试验。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
