近日,Altimmune宣布,美国FDA已授予其候选药物pemvidutide突破性疗法认定,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者。 Altimmune已顺利完成与FDA的2期结束会议,并就该疗法的3期注册试验的关键参数达成一致。 计划开展的3期临床试验将面向中至重度肝纤维化的MASH患者,评估多种剂量pemvidutide在52周治疗周期内的效果。
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