ChiCTR2500096005
尚未开始
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2025-01-16
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扩张型心肌病；心力衰竭
参蛤散治疗心肾阳虚型扩张型心肌病心衰的临床疗效观察
参蛤散治疗心肾阳虚型扩张型心肌病心衰的临床疗效观察
在中医“异病同治”理论指导下，对参蛤散进行临床评价研究，从心功能、心室重构、 运动耐力、生活质量等方面系统评价参蛤散治疗扩心病心衰心肾阳虚证患者的临床疗效， 并评估该药物可能产生的副作用，采用随机、对照的研究方法，为参蛤散临床应用提供循证依据，为中医药治疗扩张型心肌病心衰开拓新的研究思路。
随机平行对照
其它
根据SAS统计软件产生随机数列
开放标签，对评估者隐藏分组
上海市卫生健康委员会中医药科研项目
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36
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2024-05-10
2026-04-30
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①符合扩张型心肌病的西医诊断标准、中医证候诊断标准； ②心功能分级（NYHA）为 II-IV 级； ③年龄在 35-80 岁； ④在接受试验期间不同时口服其他中药或使用中药静脉制剂； ⑤同意参加临床试验观察、能坚持完成治疗及观察指标检测者； ⑥签署知情同意书并注明日期。；
请登录查看①有急性心肌梗死、冠脉支架植入术、冠脉搭桥术史；合并室性心动过速、II度 II 型房室传导阻滞等严重心律失常、肺栓塞、休克等危及生命的疾病者； ②有支气管哮喘、慢性支气管炎、肺源性心脏病、慢性阻塞性肺病者； ②合并严重肝肾功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、贫血及电解质失衡者； ③妊娠期或哺乳期妇女； ④合并严重内科疾病者,如呼吸系统、消化系统、血液系统、免疫系统或可能给患者造成严重危险的疾病； ⑤过敏体质或是对常见药物过敏； ⑥近期参加其他中药临床研究者或目前规律服用其他中药不愿停服者； ⑦合并有精神病，或中药治疗依从性差者。；
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