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【ChiCTR2500097752】应用免疫抑制剂治疗对儿童颅颌面发育及口腔健康的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙釉质发育缺陷

试验通俗题目

应用免疫抑制剂治疗对儿童颅颌面发育及口腔健康的影响

试验专业题目

应用免疫抑制剂治疗对儿童颅颌面发育及口腔健康的影响

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临床试验信息
试验目的

在儿童人群中,比较暴露组(应用免疫抑制剂儿童)与对照组(正常儿童)恒牙牙釉质发育异常的概率,以提高应用免疫抑制剂的患儿家长对口腔健康的认知,指导家长加强患儿口腔卫生,并探讨牙釉质发育异常的预防方法,提高患儿生活治疗,造福患儿。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

6-14岁儿童(包括6和14岁);全身状况良好;能够定期按要求随访;处于混合牙列期。;

排除标准

有除肝脏以外的其他系统疾病;长期应用除了免疫抑制剂以外的药物;曾有正畸治疗史;父母或家族有牙釉质发育不全史;乳牙外伤、严重根尖周炎感染史;婴幼儿期患各种导致高热的疾病,如肺炎、白喉、猩红热等;维生素A/D全身营养缺乏,严重缺钙;生长于高氟地区;有颅颌面外伤史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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