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【ChiCTR2300073672】早期预测早产儿坏死性小肠结肠炎神经系统发育障碍的新策略：动态测定肠道菌群及其代谢产物的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073672

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

早期预测早产儿坏死性小肠结肠炎神经系统发育障碍的新策略：动态测定肠道菌群及其代谢产物的价值

试验专业题目

早期预测早产儿坏死性小肠结肠炎神经系统发育障碍的新策略：动态测定肠道菌群及其代谢产物的价值

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过测定NEC早产儿不同年龄段肠道菌群、代谢产物以及12月龄时脑功能改变，明确肠道菌群、代谢产物变化与脑损伤发生之间的关联，探讨肠道菌群及代谢产物在NEC后脑损伤早期诊断中的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023年8月-2024年10月重庆医科大学附属儿童医院收治的胎龄34周以下的2期及3期NEC患儿为观察组，选取同期住院的胎龄34周以下匹配的早产儿为对照组。 纳入标准： 观察组纳入标准： 1.胎龄小于34周； 2.依据Bell’s分期诊断为NEC2期或3期； 3.完成肠道菌群、代谢产物测定及1岁时Gesell评分。 对照组纳入标准： 1.胎龄小于34周，非NEC的患儿； 2.完成肠道菌群、代谢产物测定及1岁时Gesell评分。；

排除标准

1.住院期间死亡者； 2.住院期间发生严重颅内出血； 3.未完成肠道菌群、代谢产物测定及1岁时Gesell评分； 4.不愿参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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