【ChiCTR2500099955】胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮对胸腔镜下肺癌根治术患者焦虑抑郁情绪的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099955

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁、焦虑、疼痛

试验通俗题目

胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮对胸腔镜下肺癌根治术患者焦虑抑郁情绪的影响

试验专业题目

胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮对胸腔镜下肺癌根治术患者焦虑抑郁情绪的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮与常规的麻醉方法相比，哪种麻醉方式能够改善胸腔镜下肺癌根治术患者术后焦虑抑郁情绪。寻找到新的麻醉策略，完善患者术后镇痛，改善术后负面情绪，进而提高患者康复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟纳入318名研究对象，由项目负责人按照研究对象入组顺序进行编号，使用随机数字表法随机分配到对照组（C 组）、艾司氯胺酮组（E 组）、胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮组（TE 组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院院级课题

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男性或女性； 2.择期在全身麻醉下行胸腔镜下原发肺癌根治术患者； 3.18kg/m2≤BMI≤32kg/m2； 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-Ⅲ级； 5.能理解疼痛量表使用，能操作 PCA 设备，能与研究人员有效沟通； 6.无研究药物使用禁忌症； 7.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心血管系统疾病，NYHA心功能分级3~4级；心脏传导阻滞（窦房传导阻滞或房室传导阻滞)； 2.肾脏系统疾病（血清肌酐高于正常界值）； 3.肝脏系统疾病（谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于正常值的两倍）； 4.凝血功能障碍（凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间高于正常界值）； 5.近期接受抗抑郁药物治疗； 6.对本研究中所用药物有禁忌证； 7.近两个月有酗酒或对毒麻药物有严重依赖； 8.近期接受抗抑郁药物治疗； 9.有严重的精神障碍或认知障碍； 10.妊娠期及哺乳期女性； 11.合并其他原发癌或恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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