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基本信息
登记号

ChiCTR2000039857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

张玉娟医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；请联系我们上传伦理审批文件。 电针治疗帕金森病便秘及对肠道菌群影响的临床研究

试验专业题目

电针治疗帕金森病便秘及对肠道菌群影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析早期帕金森病便秘患者肠道菌群特征，研究电针对帕金森病患者便秘症状的改善作用，同时观察其运动症状和生活质量的变化，探讨电针干预前后对帕金森病便秘患者粪便肠道菌群的影响，阐释针刺治疗帕金森病便秘的可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件生成随机序号，并按序将分组信息打印在纸上对折后，分别装入外面标有对应序号的不透光信封密封。盲底和随机信封都由专人保存。门诊患者在签署知情同意书后进行筛选。筛选成功的受试者依次获得一个入组序号。由研究者通过致电随机信封管理人员，将对应序号随机信封拆开确定受试者的治疗分组情况。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性帕金森病诊断标准者； （2）符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准 （3）年龄在40-80岁；性别不限； （4）Hoehn&Yahr分级为＜3级； （5）知情同意，愿意参加本研究者；；

排除标准

（1）因严重胃肠道和消化系统疾病导致便秘的患者； （2）合并严重精神疾病或认知功能障碍的患者（简易精神状态评价量表MMSE：文盲<17分，小学<20分，中学以上<24分）； （3）伴有重大疾病，如心脑血管、造血系统疾病、恶性肿瘤等危及生命的疾病； （4）样本采集前1个月内使用益生菌或抗生素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院

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研究负责人邮编

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