【ChiCTR2200061238】非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200061238

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

骨性关节炎、股骨头坏死

试验通俗题目

非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

试验专业题目

非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者的临床血清标志物及其相关研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探索非创伤性股骨头坏死、骨性关节炎患者载脂蛋白A-Ⅳ、载脂蛋白D、血清白细胞衍生趋化因子2(LECT2)、人血管紧张素Ⅰ转换酶(ACE)、低氧诱导因子-1α、ASPN等血清标志物水平与该疾病严重性之间的关系及其相关动物研究，为临床早期诊断及评估其严重程度和预防提供客观依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

临沂市人民医院博士科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 纳入骨关节炎患者如下： (1) 确诊为膝骨性关节炎患者； (2) 患者年龄满18周岁，排除肝肾疾病、恶性肿瘤及其他系统性疾病； (3) 排除风湿、类风湿等关节疾病； (4) 抽血前3个月内无关节药物注射史、止疼药物服用史、糖皮质激素药物服用史等； 2. 非创伤性股骨头坏死患者纳入以下人员： (1) NONFH 符合《中国成人股骨头坏死临床诊疗指南》（2020 年）； (2) 国际骨循环协会（Association Research Circulation Osseous, ARCO）I-IV 期； (3) 年龄>18 岁； (4) 酒精性 ONFH，持续 6 个月以上每周摄入乙醇量>400 ml，且于 1 年内确诊； (5) 激素性 ONFH，服用泼尼松龙>2 g 或者服药周期超过 3 个月，且于 2 年内确诊； (6) 特发性ONFH，无其他明显诱发因素； (7) 单因素致病。；

排除标准

1. 既往患有严重基础性疾病影响实验数据准确性、认知功能障碍者； 2. 患有代谢性骨病或近期服用过对骨代谢有影响的药物； 3. 病例资料重复纳入者或信息不全者； 4. 妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编