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【ChiCTR2500113047】肝硬化失代偿期患者腹胀症状自我管理干预方案的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化失代偿期

试验通俗题目

肝硬化失代偿期患者腹胀症状自我管理干预方案的应用研究

试验专业题目

肝硬化失代偿期患者腹胀症状自我管理干预方案的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索肝硬化失代偿期患者腹胀症状自我管理干预方案的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与方案实施的研究护士通过Excel软件的RANDBETWEEN(1,6)函数生成随机序列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国肝硬化临床诊治共识意见》(2023)明确诊断为肝硬化失代偿期,同时符合腹胀症状积分表评分≥2分的患者; 2.根据肝功能Child-Pugh分级为B级或C级; 3.年龄为18~75岁; 4.意识清楚,对诊断知情,有独立沟通能力,签署知情同意书者; 5.持有可联网的智能手机并安装微信程序,能够独立或在其主要照顾者协助下完成微信基础操作(包括健康资讯查阅、在线交流、作业提交及视频学习等); 6.研究期间接受稳定、规范、相对统一的肝硬化基础治疗方案。;

排除标准

1.病情危重需要抢救; 2.严重认知或精神障碍; 3.无法配合或不愿配合而不能参加试验的情况; 4.根据腹水分型诊断为难治(顽固)性腹水; 5.合并其他严重系统性疾病(如重度心力衰竭、晚期恶性肿瘤、终末期肾病等); 6.近4周内参与过其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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