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【ChiCTR2000034323】视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森病患者三维步态运动学与脑弥散张量成像的影响及相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森病患者三维步态运动学与脑弥散张量成像的影响及相关性研究

试验专业题目

视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森病患者步态及脑弥散张量成像的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨早中期帕金森病患者平衡功能与步态失稳的相关性,观察视觉反馈平衡系统与数字化跑台联合干预康复训练模式对早中期帕金森患者步态障碍的疗效影响及影像学的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机工具(梅斯医学随机工具)产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 所有帕金森患者均符合英国帕金森脑库诊断标准; ② 有运动障碍和静止性震颤等症状; ③ 简易精神状态检查量表( Mini mental status examination,MMSE) 筛查 MMSE 评分≥17 分,不影响各项康复评定和训练; ④ 疾病严重程度根据修订的 Hoehn-Yahr 分级在 1~3 级,表现为双侧肢体受累; ⑤ 治疗前帕金森患者使用过多巴胺及左旋多巴制剂,在康复训练中能确保适合的药物剂量。;

排除标准

① 有酒精、药物滥用史; ② 有精神症状、视觉障碍、理解障碍、严重的认知障碍者; ③ 依从性极差不能配合试验; ④ 有脑卒中史,同时还具有帕金森特征的阶梯进展; ⑤ 在运动治疗中有药物改变的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

冯娴慧

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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