【ChiCTR2500110862】磁休克治疗与改良电休克治疗缓解重度抑郁症患者自杀意念的临床结果和神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110862

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症伴自杀意念

试验通俗题目

磁休克治疗与改良电休克治疗缓解重度抑郁症患者自杀意念的临床结果和神经机制研究

试验专业题目

磁休克治疗与改良电休克治疗缓解重度抑郁症患者自杀意念的临床结果和神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.疗效验证：明确MST与MECT在缓解自杀意念上相当，同时MST的副作用较少； 2.机制阐明：通过核磁、脑电和近红外等技术，探讨这两种疗法对大脑特定区域及神经网络的调控机制，为揭示其神经生物学作用机制提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机软件产生的随机数宁(区组随机化)与序号对应相成的随机数字序列，所有数字指定为MST组或MECT组，并记录在案符合入组条件并自愿参与试验的患者

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.根据《精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）诊断为 MDD； 2.在 24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）中基线评分>=18 分； 3.所有患者均为首次接受 MST/MECT 治疗者，且其精神科主治医生临床已评估患者符合 MECT/MST 适应症并判定其拟接受 MECT/MST 治疗； 4.试验治疗期间，参与者须以稳定剂量使用单一抗抑郁药物； 5.年龄在 18 至 55 岁之间； 6.签署知情同意书；

排除标准

1.目前或既往患有器质性脑部疾病或神经系统疾病； 2.存在麻醉禁忌症，如对麻醉药物过敏； 3.目前正在服用抗癫痫药物、苯二氮卓类药物或其他可能影响癫痫发作活动的药物； 4.过去 6 个月内接受过 MECT、MST、经颅磁刺激（TMS）、经颅直流电刺激（tDCS）、经颅交变电流刺激（tACS）或其他神经刺激治疗者； 5.存在耳蜗植入物、心脏起搏器、其他植入式医疗设备或颅内金属； 6.怀孕或哺乳期； 7.同时参加另一项临床试验； 8.拒绝提供知情同意书； 9.研究人员认为不适合参与的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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