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【ChiCTR2400089828】对比肋横突孔阻滞与传统竖脊肌阻滞对胸腔镜手术麻醉的应用效果与术后镇痛分析:一项随机、双盲、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

对比肋横突孔阻滞与传统竖脊肌阻滞对胸腔镜手术麻醉的应用效果与术后镇痛分析:一项随机、双盲、前瞻性研究

试验专业题目

对比肋横突孔阻滞与传统竖脊肌阻滞对胸腔镜手术麻醉的应用效果与术后镇 痛分析:一项随机、双盲、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较两种阻滞技术在胸腔镜手术中的应用效果和术后镇痛效果以优化围术期镇痛策略,减少并发症,具有重要的临床价值和科学意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与手术的护士遵循入选标准及排除标准选取患者,并严格按照随机数字表法和1:1:1的比例将120名患者随机分成三组。

盲法

手术当日由同一位不参与手术的高年资麻醉医生打开信封并按照分组方式对患者进行神经阻滞并由其判定阻滞效果。术前与术后访视由作者本人(评估人员)完成。同一位未知分组的麻醉医生完成手术麻醉并做好术中信息记录。在此试验中,仅负责分组的护士与完成神经阻滞的麻醉医生了解分组情况,不同组的受试者仅知道自己手术前有无做穿刺,而作者本人(评估人员)并不知道分组情况也不参与手术麻醉。

试验项目经费来源

泉州市高层次人才课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA I~III 级、 年龄 20~ 75 岁、 体重指数 18~ 30 kg/m2; ②术前无严重高血压、 肝肾疾病; ③术前 2 周内未发生急性呼吸道疾病; ④无心律失常病史的患者; ⑤外科手术时间>120分钟。;

排除标准

①合并严重心、肝、肾功能障碍者; ②无法控制的高血糖、高血压者; ③精神疾病及智力低下者。;

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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