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首页 临床进展 氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究

【ChiCTR2500096123】氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科术后镇痛

试验通俗题目

氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究

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313003

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临床试验信息
试验目的

评价氢吗啡酮、舒芬太尼用于骨科手术术后镇痛的效果及不良反应；通过后期分析在不同骨科手术，不同人群等情况下更好的选择氢吗啡酮或舒芬太尼作为术后PCIA镇痛泵，从而规范氢吗啡酮及舒芬太尼的术后PCIA镇痛合理化用药，为今后进一步研究不同镇痛泵设定参数对骨科手术术后恢复情况影响奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验的研究员使用计算机生成的随机数表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。

盲法

本研究对受试者、研究者以及其他相关人员都设盲。

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）计划在全身麻醉下择期骨科手术并接受术后PCIA患者； （2）ASA I-II级； （3）年龄18-65岁，性别不限； （4）BMI在18.5-29 kg/m^2范围；

排除标准

（1）合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者； （2）II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）； （3）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；酗酒史； （4）滥用镇痛或镇静药，或已知阿片类药物过敏史患者； （5）具有神经、精神、语言功能障碍无法进行疼痛评估者； （6）依从性差，不能配合手术者； （7）3个月内参加过其他药物的临床试验者； （8）其他研究者认为不适合入选的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313003

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