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首页 临床进展 盂肱和肩峰下联合注射玻璃酸钠治疗肩袖部分损伤的疗效：一项单中心、前瞻性、开放式、随机对照临床研究

【ChiCTR2500095547】盂肱和肩峰下联合注射玻璃酸钠治疗肩袖部分损伤的疗效：一项单中心、前瞻性、开放式、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095547

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

盂肱和肩峰下联合注射玻璃酸钠治疗肩袖部分损伤的疗效：一项单中心、前瞻性、开放式、随机对照临床研究

试验专业题目

盂肱和肩峰下联合注射玻璃酸钠治疗肩袖部分损伤的疗效：一项单中心、前瞻性、开放式、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

应用盂肱和肩峰下联合注射玻璃酸钠治疗肩袖部分损伤的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

IIT临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-65岁； 2.诊断均符合《实用骨科学（第四版）》中关于肩袖部分损伤的诊断标准，即肩关节MRI 检查显示部分损伤，肩袖局部的片状、线状和不规则信号增高影小于1cm； 3.病人自愿接受该临床研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.肩袖全层撕裂； 2.其他原因（如冻结肩、钙化性肌腱炎、风湿性疾病、颈椎病）导致的肩关节疼痛； 3.过去三个月内患侧肩部药物注射史； 4.凝血功能障碍； 5.既往肩部创伤史或手术史； 6.对玻璃酸钠或皮质类固醇类药物过敏者； 7.患侧肩关节局部皮肤或软组织感染者； 8.认知功能障碍或精神疾患者； 9.6个月内参加过其他临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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