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【ChiCTR2500100561】颅颌面畸形生态修复体系:口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500100561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅颌面畸形

试验通俗题目

颅颌面畸形生态修复体系:口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

试验专业题目

颅颌面畸形生态修复体系:口颌功能复健技术体系的建立和效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建适合颅颌面畸形患者的口颌功能复健技术体系,并采用随机对照试验的方法,验证口颌功能复健技术体系对颅颌面畸形患者的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机抽样方法,按照牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形 3 种不同疾病类型分为 3 层,使用 SPSS24.0 软件产生的随机序列数,将患者随机分为对照组和试验组。

盲法

因干预方案的特殊性,本研究仅对研究对象、资料收集者设盲。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.颅颌面畸形患者(包括先天性畸形如牙颌面畸形,或后天性畸形如颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形); 2.行颅颌面畸形手术治疗; 3.术后吞咽、咀嚼或下颌运动功能受损; 4.患者或家属日常使用智能手机; 5.知情同意,自愿参加本研究。;

排除标准

1.智力障碍、失明或失聪患者; 2.合并严重的全身系统疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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