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【ChiCTR2500099446】婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童焦虑行为

试验通俗题目

婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

试验专业题目

婴幼儿时期接受多次全身麻醉对儿童焦虑行为和肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将使用儿童焦虑量表来评估多次麻醉暴露对认知功能的影响,采用 16S rRNA 基因测序对粪便样本进行检测,来分析肠道微生物群的变化。主要目的是探讨婴幼儿时期接受多次全身麻醉对 6-9 岁儿童的焦虑行为和肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计生技术人才培养

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

麻醉组 1. 3 岁前因择期手术而接受过 3 次及以上全身麻醉的儿童; 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.无肠道疾病病史; 4.出生时胎龄为 36 周或以上。 对照组 1.与麻醉组年龄和性别匹配的儿童; 2.无麻醉暴露; 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级; 4.无肠道疾病病史; 5.出生时胎龄为 36 周或以上。;

排除标准

① 孕龄小于 36 周的早产儿; ② 儿童有出生窒息史; ③ 儿童母亲在妊娠期接受过全身麻醉; ④ 手术麻醉前筛查已发现有发育、认知或行为学障碍; ⑤ 已知存在可能对神经功能发育有潜在影响的疾病; ⑥ 急诊手术患儿; ⑦ 术中发生不良事件的患儿; ⑧ 既往胃肠道手术者,合并有炎症性肠病及功能性消化不良的患儿; ⑨ 粪便采集前 2 周内接受过抗生素治疗的患儿; ⑩ 患儿监护人拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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