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【ChiCTR2400093777】袖状胃切除术联合术前使用司美格鲁肽治疗肥胖合并胰岛素抵抗或 2 型糖尿病患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素抵抗或2型糖尿病

试验通俗题目

袖状胃切除术联合术前使用司美格鲁肽治疗肥胖合并胰岛素抵抗或 2 型糖尿病患者的疗效分析

试验专业题目

袖状胃切除术联合术前使用司美格鲁肽治疗肥胖合并胰岛素抵抗或 2 型糖尿病患者的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.对于肥胖合并胰岛素抵抗或2型糖尿的患者，比较术前使用司美格鲁肽与单纯手术在减重效果、胰岛素抵抗/2型糖尿病缓解、肥胖相关合并症改善等方面的差异； 2.探究术前体重减少量与术后及总体重减少量之间的关系； 3.探究术前使用司美格鲁肽减重在降低降低围手术期手术风险、减少住院时间等方面的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 16-65 岁，BMI≥27.5kg/m^2； 2.诊断为胰岛素抵抗（稳态模型评估胰岛素抵抗指数 HOMA-IR>2.69）或2型糖尿病（HOMA-IR=FPG×FINS/22.5）； 3.签署知情同意书且有我院完整随访资料；

排除标准

1.1型糖尿病、继发性糖尿病、妊娠期糖尿病； 2.既往行减重手术或入组前90天使用过其他减重药物或抽脂等医疗行为； 3.有急、慢性胰腺炎病史； 4.有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史； 5.精神类疾病控制不佳或拒绝参与随访评定；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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