洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 臂式电子血压计准确性及有效性临床试验

【ChiCTR2500108362】臂式电子血压计准确性及有效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500108362

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

臂式电子血压计准确性及有效性临床试验

试验专业题目

臂式电子血压计准确性及整体有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

据 “ISO 81060-2:2018+AMD2:2024”标准要求，将臂式电子血压计与已注册上市的柯氏音血压计 (双听筒听诊器)进行对比，验证深圳市保身欣科技电子有限公司的臂式电子血压计（BSX530B和BSX579B)血压测量准确性以整体有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用, 按标准ISO 81060-2 要求，采用同臂顺序测量方法（Same arm sequential method），观察者首先采用对照组进行测量(采用双人听诊器同时听诊)，而后使用试验用臂式血压计进行测量

盲法

/

试验项目经费来源

由深圳市保身欣科技电子有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-17

试验终止时间

2025-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

受试者信息应同时满足以下标准方可入选 1. 年龄大于等于 18 岁，性别不限； 2. 自愿参加血压测量并签署知情同意书； 3.能与临床研究医生良好沟通，遵纪守法，遵守临床研究要求。 4. 臂围在 22 至 54 厘米之间。；

排除标准

受试者满足以下任一排除标准则给予排除： 1.对袖带材料过敏者； 2.糖尿病、肾功能衰竭、严重心律失常者； 3.孕妇和哺乳期妇女； 4.研究者认为不符合研究条件的其他原因，如意识障碍或精神障碍导致无法表达知情同意； 5.因皮肤原因测量血压有困难的受试者； 6.植入心脏起搏器或去纤颤器的受试者。 7.坐姿测量血压有困难的受试者。 8.因自身因素导致血压波动过大者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

深圳市保身欣科技电子有限公司

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

深圳市保身欣科技电子有限公司的其他临床试验

更多

深圳市保身欣科技电子有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多