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【ChiCTR2000033809】评价罂粟乙碘油用于不孕人群选择性输卵管造影再通术后助孕效果的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033809

试验状态

尚未开始

药物名称

罂粟乙碘油

药物类型

化药

规范名称

罂粟乙碘油

首次公示信息日的期

2020-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管性不孕

试验通俗题目

评价罂粟乙碘油用于不孕人群选择性输卵管造影再通术后助孕效果的前瞻性研究

试验专业题目

评价罂粟乙碘油用于不孕人群选择性输卵管造影再通术后助孕效果的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估罂粟乙碘油选择性输卵管造影再通术后的助孕效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机软件

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1) 21-38岁女性； 2) 持续12个月不孕； 3) 既往子宫输卵管造影显示输卵管近端梗阻、输卵管通而欠畅、通而不畅、通而极不畅及怀疑输卵管假阳性堵塞（包括输卵管未显影和输卵管显影至远端）； 4) 符合选择性输卵管造影再通术适应症； 5) 理解并签署知情同意书及手术同意书。；

排除标准

1) 碘过敏者； 2) 双侧输卵管积水患者； 3) 甲状腺功能亢进者； 4) 阴道炎、急性或亚急性盆腔炎活动期、子宫或输卵管结核； 5) 子宫或宫颈出血； 6) 停经尚未排除妊娠者； 7) 严重心、肺疾病不能耐受手术者； 8) 选择性子宫输卵管造影再通术前3天体温高于37.5者； 9) 配偶为少、弱精及无精者； 10) 研究者判断受试者依从性差或伴有不适宜参加参与本研究的其他并发症； 11) 近4周同时参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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