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【ChiCTR1900024149】罂粟乙碘油对子宫输卵管造影影像诊断质量和安全性影响因素的前瞻性真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024149

试验状态

尚未开始

药物名称

罂粟乙碘油注射液

药物类型

化药

规范名称

罂粟乙碘油注射液

首次公示信息日的期

2019-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫输卵管造影

试验通俗题目

罂粟乙碘油对子宫输卵管造影影像诊断质量和安全性影响因素的前瞻性真实世界临床研究

试验专业题目

罂粟乙碘油对子宫输卵管造影影像诊断质量和安全性影响因素的前瞻性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在在真实世界事件中，探索影响罂粟乙碘油子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性的相关性因素，从而为临床应用探索最合适的适合使用罂粟乙碘油子宫输卵管病人。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上女性； 2.符合子宫输卵管造影适应症； 3.理解并签署知情同意书。；

排除标准

能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京雅和亚运村妇儿门诊部

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