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【CTR20191698】罂粟乙碘油用于子宫输卵管造影的影像质量和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20191698

试验状态

已完成

药物名称

罂粟乙碘油注射液

药物类型

化药

规范名称

罂粟乙碘油注射液

首次公示信息日的期

2019-08-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

子宫输卵管造影术

试验通俗题目

罂粟乙碘油用于子宫输卵管造影的影像质量和安全性研究

试验专业题目

罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性的多中心、随机、平行对照验证性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价罂粟乙碘油注射液用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2019-09-11

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.20≤年龄≤45 岁，女性；

排除标准

1.合并阴道炎、急性或亚急性盆腔炎活动期、子宫或输卵管结核；

2.子宫输卵管造影检查当日体温升高超过 37.5℃；

3.停经尚未排除妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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