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【ChiCTR2200065769】缩短延迟片拍摄时间对罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影影响的前瞻性、多中心、 自身对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065769

试验状态

尚未开始

药物名称

罂粟乙碘油注射液

药物类型

化药

规范名称

罂粟乙碘油注射液

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

缩短延迟片拍摄时间对罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影影响的前瞻性、多中心、 自身对照临床研究

试验专业题目

缩短延迟片拍摄时间对罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影影响的前瞻性、多中心、 自身对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310001

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨缩短延迟片拍摄时间对罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影检查的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究为一项自身对照研究，不需要进行随机编号。

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄21-38岁，女性； 2. 有自发排卵或可诱发排卵； 3. 持续12个月不孕； 4. 符合子宫输卵管造影适应证； 5. 理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 碘过敏史患者或甲状腺功能亢进者； 2. 急性生殖道炎症或白带检查异常； 3. 异常阴道流血； 4. 造影前 3 天内发热或术前体温高于 37.5℃； 5. 心肺功能或肝功能严重不全； 6. 处于妊娠期、月经期； 7. 能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全或社会环境的合并症； 8. 正在参加其他临床研究或研究者认为其他原因不适合纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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