【ChiCTR2000035662】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结核潜伏性感染预防性治疗新药物的多中心、随机、阳性对照、单盲临床试验
ChiCTR2000035662
尚未开始
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2020-08-15
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潜伏性结核感染
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结核潜伏性感染预防性治疗新药物的多中心、随机、阳性对照、单盲临床试验
结核潜伏性感染预防性治疗新药物的多中心、随机、阳性对照、单盲临床试验
评估新药SIM1907-05在中国人群中预防性治疗潜伏性感染的有效性、安全性和完成率，为国家制定LTBI预防性治疗指南提供有力的临床证据并积累管理经验。
随机平行对照
Ⅲ期
中心区组随机
未说明
申康三年行动计划
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600
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2021-01-01
2022-12-31
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1) 18-80岁；男女不限，体重>35Kg 2) 自愿接受血清IGRA（包括T-SPOT.TB和QFT-TB）或TST检测或3个月内以上任意一个检测呈现阳性结果（TST需要硬结直径大于10mm或水疱） 3) 愿意提供既往病史信息； 4) 自愿参加并已经签署知情同意书。；
请登录查看1）合并以下严重疾病，如消化道肿瘤、急性或渐进性肝病、等； 2）正在参加其他新药临床试验者或在临床试验前 3 个月内参加过其他任何新药临床试验者； 3）严重过敏体质者或家族性过敏史者；对两种或两种以上药物有过敏史者； 4）妊娠或哺乳的女性； 5）精神疾病发作期患者； 6）研究者认为存在依从性差. 既往史、体格检查和实验室检查结果等有可能影响试验评估等任何情况。 7）活动性结核病患者；
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