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【ChiCTR2100042793】儿童肥胖及其心血管代谢并发症GH-IGF-1轴改变及其rhGH治疗探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042793

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

儿童肥胖及其心血管代谢并发症GH-IGF-1轴改变及其rhGH治疗探讨

试验专业题目

儿童肥胖及其心血管代谢并发症GH-IGF-1轴改变及其rhGH治疗探讨

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250033

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临床试验信息
试验目的

对于肥胖及其合并心血管代谢并发症患儿是否可应用重组人生长激素（Recombinant human growth hormone，rhGH）治疗来改善心血管代谢并发症国内外尚无相关研究。是否可将rhGH作为肥胖及其并发症的潜在临床治疗方案是我们目前需要关注的问题。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-26

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在6岁以上，BMI超过同种族、同年龄、同性别正常儿童的95百分位以上的儿童；；

排除标准

①患有原发性下丘脑、垂体疾病及甲状腺、肾上腺功能紊乱患儿； ②糖尿病、空腹血糖调节受损、糖耐量异常患儿； ③患有肝炎或存在其他可能导致肝功损害的疾病者、严重感染、全身性疾病及其他慢性消耗性疾病的患儿； ④曾有被动吸烟和/或饮酒史的病人，曾应用过可能影响内分泌激素分泌、肝功能、糖脂代谢及身体组分药物的患儿； ⑤矮小症儿童及年生长速率小于5cm的儿童； ⑥已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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