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【ChiCTR-INR-15007461】二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究

试验专业题目

二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证二次电切在我国非肌层浸润性尿路上皮癌治疗中的临 床意义和价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-25

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80 岁，性别不限；（2）所有病例病理诊断为膀胱非浸润性尿路上皮癌；不含其它成分肿瘤(如：腺癌、鳞癌、肉瘤)；（3）所有患者均由高年资医师进行规范TURBT 术，术后常规吡柔比星（或其他灌注药物）膀胱灌注治疗；(4) 纳入患者能够理解试验内容，签署知情同意书并有能力定期回访检查；；

排除标准

（1）有肌层浸润及淋巴结或远处转移者；（2）病理资料无法准确评估肿瘤分级、分期者；（3） 首次TURBT 术因肿瘤位置、闭孔神经反射等原因未能完全切除肉眼肿瘤；（4）已知或怀疑术中发生膀胱穿孔；（5）临床资料不完整的病例；（6）合并其他严重疾病，患者预期生存＜2 年；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）不能理解合作试验内容和签署知情同意书;；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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