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【ChiCTR2600116112】单肺通气期间驱动压指导的个体化潮气量对超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肺切除手术

试验通俗题目

单肺通气期间驱动压指导的个体化潮气量对超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

单肺通气期间驱动压指导的个体化潮气量对超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察OLV期间实施驱动压指导的个体化潮气量是否可以降低超重/肥胖患者胸科手术术后肺不张发生率; 2.观察个体化潮气量策略是否可以提高超重/肥胖患者术中氧合指数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法,所有符合条件的受试者按1:1的比例随机分配到个体化潮气量组(I组)和固定小潮气量组(F组)。

盲法

双盲,受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期在全麻下行胸腔镜下肺部分切除手术患者( 24kg/m 2≤BMI ≤ 35kg/m 2 ); 2.年龄:18岁-75岁,性别不限; 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级 I-III级; 4.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.严重肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病(GOLD>2级)、严重哮喘、气胸等影响肺部顺应性的疾病史; 2.严重心脏(NYHA III级或IV级)、肝脏(Child-Pugh 10-15分)、肾脏(肾替代治疗)、造血系统(白血病)疾病; 3.难以实施肺部超声(胸部骨折、胸部畸形等); 4.既往肺部手术史; 5.术前两周内上呼吸道感染病史; 6.近3个月参与其他临床研究。;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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