CTR20132439
已完成
膝悦颗粒
中药
膝悦颗粒
2014-03-25
CXZL0700093
/
慢性膝关节滑膜炎
膝悦颗粒Ⅱ期临床试验方案
膝悦颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验
471013
以安慰剂为对照,初步评价不同剂量膝悦颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2013-04-29
否
1.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.因急性滑膜炎失治、风湿、类风湿、结核及变态反应引起的慢性膝关节滑膜炎。;2.因关节内血肿、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、血友病性关节炎、半月板损伤、膝部滑囊炎等其它膝关节损伤引起的膝关节疼痛、肿胀及功能障碍。;3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病。;4.ALT、AST>正常值上限,Cr>正常值上限。;5.1周内有使用治疗膝关节滑膜炎的药物或疗法。;6.关节疼痛程度评价任一项评分≥70mm。;7.必须抽取关节积液。;8.有药物滥用史、酗酒史或精神病史。;9.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划。;10.对本试验药已知成份过敏及过敏体质。;11.入选前3个月内参加过其它临床试验。;
请登录查看新疆维吾尔自治区中医医院
830000
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