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【ChiCTR2500099495】癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫共病睡眠障碍

试验通俗题目

癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

试验专业题目

癫痫共病睡眠障碍脑网络机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、揭示癫痫共病睡眠障碍产生的脑网络机制；2、揭示睡眠障碍影响癫痫疾病预后的脑网络机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.癫痫共病睡眠障碍纳入标准：（1)根据国际抗癫痫联盟(ILAE)分类和术语委员会的标准诊断 的 癫痫患者； (2)年龄 18-80 周岁； (3)睡眠障碍临床特点符合 DSM-5 的诊 断标准 ；(4)愿意参与实验并签署书面知情同意书。 2.单纯癫痫组（1）符合国际抗癫痫联盟(ILAE)分类和术语委员会 的标准诊断的癫痫；（2）年龄 18-80 周岁；（3）多导睡眠监测图及问卷调查 未提示睡眠障碍的癫痫患者； 3.睡眠障碍组：既往未诊断神经专科疾病，年龄18-80 周岁，多导睡眠监测图及问卷调查提示睡眠障碍的患者； 4.健康对照组：既往未诊断神经专科疾病及睡眠障碍，神经专科查体阴性，头部核磁共振未见 明显结构病变。；

排除标准

癫痫共病睡眠障碍排除标准：(1)扫描前 3 个月无失眠及失眠药物服用史；（2）有认知功能损 害，存在明显的神经/精神 疾病(如脑瘫、失语症、精神分裂症等)，无法准确完成调查问卷者；（3）临床资料不完整者；（4）不愿意参加本研究的癫痫共病睡眠障碍患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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