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【ChiCTR2500115613】房间隔缺损闭合术后二尖瓣反流加重的危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房间隔缺损

试验通俗题目

房间隔缺损闭合术后二尖瓣反流加重的危险因素分析

试验专业题目

房间隔缺损闭合术后二尖瓣反流加重的危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

通过回顾在四川大学华西医院行ASD闭合手术的患者病历资料，确定ASD修补术后患者MR加重的危险因素，建立预测模型，划分MR加重高危患者。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.以ASD为主要诊断，不合并其他复杂心脏畸形如房室间隔缺损（AVSD）、法洛四联症（ToF）、大动脉转位（TGA）、右室流出道梗阻（RVOTO）等； 3.行ASD封堵/修补手术且未行MR手术，纳入同期行三尖瓣手术、maze手术患者； 4.拥有完整的术前临床资料和超声数据； 5.拥有至少一次术后的随访超声心动图。；

排除标准

1.术前存在器质性二尖瓣病变（如风湿性、退行性、感染性心内膜炎、腱索断裂等）； 2.合并其他需要同期处理的重大心脏手术（如冠状动脉搭桥术、主动脉瓣置换术等）； 3.既往有二尖瓣手术史； 4.随访资料缺失或失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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