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【ChiCTR2300070068】下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070068

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不完全脊髓损伤

试验通俗题目

下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善疗效的随机对照研究

试验专业题目

下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善的疗效分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

李宁通过随机数字表产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-12

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association, ASIA)发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》，有明确的脊髓损伤临床表现，经CT 或MRI 确诊的脊髓病变； 2.病程半年以上； 3.ASIA 分级为C/D 级； 4.损伤节段为T10-L2； 5.双下肢各肌群肌张力≤2 级； 6.无认知、视觉、听觉功能障碍，能够与治疗师正常交流并遵照治疗师意见康复锻炼； 7.患者可以在辅助下进行行走或者独立进行行走。；

排除标准

1.完全性脊髓损伤患者； 2.下肢有骨折、挛缩或畸形患者； 3.有其他多器官多系统损伤基础疾病者； 4.患者有影响步行功能训练的其他内科疾病； 5.沟通交流有障碍以及不遵医嘱患者； 6.中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江康复医疗中心

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