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【ChiCTR2500101618】布比卡因脂质体注射液伤口局麻或神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛的治疗

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液伤口局麻或神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液伤口局麻或神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估布比卡因脂质体注射液局部浸润和神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于研究外的统计人员使用随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意 严格遵守临床试验方案完成本试验， 并自愿签署知情同意书；2.计划在全身麻醉下进行初次踝关节骨折内固定术；3. 年龄≥65周岁，性别不限。；

排除标准

1. 合并痛觉过敏、慢性疼痛等痛觉感觉障碍；2. 存在阿片类药物或酰胺类局部麻醉剂有过敏史；3. 存在药物依赖史；4. 存在认知及沟通障碍；5. 随机前3个月内作为受试者参加过其他临床试验和/或既往参与过本研究药物或器械临床试验；6. 研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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研究负责人邮编

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