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【ChiCTR2600126827】奥赛利定复合环泊酚用于抑制气管插管阳性反应的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管应激反应

试验通俗题目

奥赛利定复合环泊酚用于抑制气管插管阳性反应的半数有效剂量

试验专业题目

奥赛利定复合环泊酚用于抑制气管插管阳性反应的半数有效剂量

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临床试验信息
试验目的

明确奥赛利定复合环泊酚在抑制气管插管阳性反应的效果和半数有效剂量（ED50）以及不良反应，为奥赛利定用于抑制不同年龄段的精准麻醉提供参考。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻手术患者； 2.年龄不限； 3.身体质量指数（BMI）18-28kg/m²； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ-Ⅱ级； 5.自愿签署知情同意书，且能理解并配合研究相关流程； 1.择期全麻手术患者；2.年龄不限；3.身体质量指数（BMI）18-28kg/m²；4.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ-Ⅱ级；5.自愿签署知情同意书，且能理解并配合研究相关流程；；

排除标准

1.对奥赛利定、环泊酚等实验相关药物有过敏史者； 2.有严重的肝肾功能障碍者； 3.有吸烟史、哮喘史、慢性支气管炎病史，2周内有上呼吸道感染病史，正在使用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者； 4.已知或可疑的胃肠道梗阻（包括麻痹性肠梗阻）患者； 5.麻醉诱导前发生窦性心动过缓、存在QT间期延长相关潜在身体状况（如室性心律失常、未治疗的低钾血症或低镁血症等）的患者； 6.精神异常、认知功能障碍者； 7.可预测到的困难气道、插管3次仍不能成功或在插管过程中患者不能忍受者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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